ANMDMR - Baza Națională de Date a Dispozitivelor Medicale

F1, F2 - Producătorii cu sediul în România care introduc dispozitive medicale pe piață sub propriul nume și reprezentanții autorizați în UE care introduc pe piața din România dispozitive medicale fabricate de producatori cu sediul social care nu se află pe teritoriul UE *

Actualizat în 02.11.2026
Anulare filtru   Descarcă Fișier Excel
Denumire dispozitiv Tip Cod Clasa Cod înregistrare Producator Reprezentant autorizat Data Observații
HbA1c Enzymatic Control Set/Set Control HbA1c Enzimatic 2 x 0.5 ml HBA1CONS IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_994_27 05-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.06.2026
TEST RAPID TOXICOLOGIE SALIVA - PANEL 6 DOA AMP BZO COC THC MET OPI CASETA IN VITRO ALTELE RO_IVD_414_995_01 09-05-2022
KIT MULTIPLEX (q)RT-SAB_COMBO(X) PENTRU DETECTIA SARS-COV-2, INFLUENZA A SI INFLUENZA B PENTRU 50 DE REACTII RT-SAB-50 IN VITRO ALTELE RO_IVD_009_996_01 11-05-2022 incetare introducere pe piata/03.08.2026
KIT MULTIPLEX (q)RT-SAB_COMBO(X) PENTRU DETECTIA SARS-COV-2, INFLUENZA A SI INFLUENZA B PENTRU 100 DE REACTII RT-SAB-100 IN VITRO ALTELE RO_IVD_009_996_02 11-05-2022 incetare introducere pe piata/03.08.2026
KIT MULTIPLEX (q)RT-SAB_COMBO(X) PENTRU DETECTIA SARS-COV-2, INFLUENZA A SI INFLUENZA B PENTRU 200 DE REACTII RT-SAB-200 IN VITRO ALTELE RO_IVD_009_996_03 11-05-2022 incetare introducere pe piata/03.08.2026
KIT MULTIPLEX (q)RT-SAB_COMBO(X) PENTRU DETECTIA SARS-COV-2, INFLUENZA A SI INFLUENZA B PENTRU 500 DE REACTII RT-SAB-500 IN VITRO ALTELE RO_IVD_009_996_04 11-05-2022 incetare introducere pe piata/03.08.2026
URIC ACID LS– ACID URIC LS 4 x 40 + 4 x 10 ml UACH200H IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_01 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
URIC ACID LS– ACID URIC LS 4 x 40 + 4 x 10 ml UACH200IL IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_02 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
URIC ACID LS– ACID URIC LS 4 x 32 + 4 x 8 ml UACH200MY IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_03 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
URIC ACID LS– ACID URIC LS 4 x 40 + 4 x 10 ml UACH200 IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_04 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
URIC ACID LS– ACID URIC LS 4 x 40 + 4 x 10 ml UACH200OY IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_05 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
URIC ACID LS– ACID URIC LS 4 x 40 + 4 x 10 ml UACH200AU IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_06 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
URIC ACID LS– ACID URIC LS 4 x 40 + 4 x 10 ml UACH200U IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_07 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
URIC ACID LS– ACID URIC LS 4 x 40 + 4 x 10 ml UACH200u IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_08 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
AMYLASE LS- AMILAZA LS 4 x 50 ml AMCH200H IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_09 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
AMYLASE LS- AMILAZA LS 2 x 100 ml AMCH200IL IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_10 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
AMYLASE LS- AMILAZA LS 4 x 50 ml AMCH200u IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_11 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
AMYLASE LS- AMILAZA LS 4 x 50 ml AMCH200 IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_12 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
AMYLASE LS- AMILAZA LS 5 x 40 ml AMCH200MY IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_13 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
AMYLASE LS- AMILAZA LS 4 x 50 ml AMCH200OY IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_14 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
AMYLASE LS- AMILAZA LS 4 x 50 ml AMCH200AU IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_15 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/10.09.2026
AMYLASE LS- AMILAZA LS 4 x 50 ml AMCH200U IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_16 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/11.09.2026
ALKALINE PHOSPHATASE LS - FOSFATAZA ALCALINA LS 4 x 40 + 2 x 20 ml AFCH200H IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_17 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/11.09.2026
ALKALINE PHOSPHATASE LS - FOSFATAZA ALCALINA LS 2 x 80 + 2 x 20 ml AFCH200IL IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_18 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/11.09.2026
ALKALINE PHOSPHATASE LS - FOSFATAZA ALCALINA LS 4 x 40 + 2 x 20 ml AFCH200u IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_19 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/11.09.2026
ALKALINE PHOSPHATASE LS - FOSFATAZA ALCALINA LS 4 x 40 + 2 x 20 ml AFCH200 IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_20 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/11.09.2026
ALKALINE PHOSPHATASE LS - FOSFATAZA ALCALINA LS 4 x 40 + 2 x 20 ml AFCH200MY IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_21 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/15.09.2026
ALKALINE PHOSPHATASE LS - FOSFATAZA ALCALINA LS 4 x 40 + 2 x 20 ml AFCH200OY IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_22 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/15.09.2026
ALKALINE PHOSPHATASE LS - FOSFATAZA ALCALINA LS 4 x 40 + 2 x 20 ml AFCH200AU IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_23 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/15.09.2026
ALKALINE PHOSPHATASE LS - FOSFATAZA ALCALINA LS 2 x 80 + 2 x 20 ml AFCH200U IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_24 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/15.09.2026
CALCIUM LS / CALCIU LS 6 x 60 ml CACH360H IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_25 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/15.09.2026
CALCIUM LS / CALCIU LS 5 x 40 ml CACH200MY IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_26 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/15.09.2026
CALCIUM LS / CALCIU LS 8 x 50 ml CACH400u IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_27 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/15.09.2026
CALCIUM LS / CALCIU LS 4 x 100 ml CACH400 IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_28 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/15.09.2026
CALCIUM LS / CALCIU LS 4 x 100 ml CACH400IL IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_29 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/15.09.2026
CALCIUM LS / CALCIU LS 8 x 50 ml CACH400OY IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_30 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/15.09.2026
CALCIUM LS / CALCIU LS 8 x 50 ml CACH400AU IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_31 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/16.09.2026
CALCIUM LS / CALCIU LS 5 x 80 ml CACH400U IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_32 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/16.09.2026
CK-MB LS / CK-MB LS 4 x 40 + 2 x 20 ml MBCH200H IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_33 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/16.09.2026
CK-MB LS / CK-MB LS 2 x 80 + 2 x 20 ml MBCH200IL IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_34 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/16.09.2026
CK-MB LS / CK-MB LS 4 x 40 + 2 x 20 ml MBCH200u IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_35 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/16.09.2026
CK-MB LS / CK-MB LS 4 x 40 + 2 x 20 ml MBCH200 IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_36 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/16.09.2026
CK-MB LS / CK-MB LS 4 x 40 + 2 x 20 ml MBCH200MY IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_37 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/16.09.2026
CK-MB LS / CK-MB LS 4 x 40 + 2 x 20 ml MBCH200OY IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_38 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/16.09.2026
CK-MB LS / CK-MB LS 4 x 40 + 2 x 20 ml MBCH200AU IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_39 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/16.09.2026
CK-MB LS / CK-MB LS 2 x 80 + 2 x 20 ml MBCH200U IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_40 12-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/16.09.2026
CK-NAC LS / CK-NAC LS 4 x 40 + 2 x 20 ml CKCH200H IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_41 13-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/17.09.2026
CK-NAC LS / CK-NAC LS 2 x 80 + 2 x 20 ml CKCH200IL IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_42 13-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/17.09.2026
CK-NAC LS / CK-NAC LS 4 x 40 + 2 x 20 ml CKCH200u IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_43 13-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/17.09.2026
CK-NAC LS / CK-NAC LS 4 x 40 + 2 x 20 ml CKCH200 IN VITRO ALTELE RO_IVD_166_997_44 13-05-2022 Nu se mai introduce pe piata/17.09.2026

*Conform art. 31 alin. (2) din HG nr 54/2009, art. 30 din HG nr. 798/2003 şi art. 30 din HG nr. 55/2009