ANMDMR - Baza Națională de Date a Dispozitivelor Medicale

F1, F2 - Producătorii cu sediul în România care introduc dispozitive medicale pe piață sub propriul nume și reprezentanții autorizați în UE care introduc pe piața din România dispozitive medicale fabricate de producatori cu sediul social care nu se află pe teritoriul UE *

Actualizat în 08.10.2024
Anulare filtru   Descarcă Fișier Excel
Denumire dispozitiv Tip Clasa Cod înregistrare Producator Reprezentant autorizat Data Observații
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR IgM ANTI - ANTIGEN CAPSIDA VIRUS EPSTEIN-BARR DIN SER UMAN PRIN METODA IMUNOENZIMATICA KIT ELISA EPSTEIN-BARR VIRUS (VCA) IgM IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_07 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR ANTI-EPSTEIN-BARR VIRUS IgG DIN SER UMAN PRIN METODA IMUNOENZIMATICA KIT ELISA EPSTEIN-BARR VIRUS (EBNA) IgG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_08 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CANTITATIVA A ANTICORPILOR IgA ANTI-HELICOBACTER PYLORI IN SER UMAN SAU PLASMA KIT ELISA HELICOBACTER PYLORI IgA IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_09 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016 Modificat /Anexa 1/06.09.2016 din IgG in IgA
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CANTITATIVA A ANTICORPILOR IgG ANTI-HELICOBACTER PYLORI DIN SER UMAN PRIN METODA IMUNOENZIMATICA KIT ELISA HELICOBACTER PYLORI IgG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_10 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CANTITATIVA A ANTICORPILOR IgG ANTI-HELICOBACTER PYLORI IN SER UMAN SAU PLASMA UMANA KIT ELISA HELICOBACTER PYLORI IgG PLUS IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_11 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR ANTI-HSV 1 IgG DIN SER SAU PLASMA UMANA KIT ELISA HERPES SIMPLEX VIRUS 1 (HSV-1) IgG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_12 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR ANTI-HSV 1 IgM DIN SER SAU PLASMA UMANA KIT ELISA HERPES SIMPLEX VIRUS 1 (HSV-1) IgM IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_13 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR ANTI-HSV 1+2 IgG DIN SER SAU PLASMA UMANA KIT ELISA HERPES SIMPLEX VIRUS 1+2 (HSV) IgG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_14 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR ANTI-HSV 1+2 IgM DIN SER SAU PLASMA UMANA KIT ELISA HERPES SIMPLEX VIRUS 1+2 (HSV) IgM IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_15 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR ANTI-HSV 2 IgG DIN SER SAU PLASMA KIT ELISA HERPES SIMPLEX VIRUS 2 (HSV-2) IgG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_16 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR ANTI-HSV 2 IgM DIN SER SAU PLASMA UMANA KIT ELISA HERPES SIMPLEX VIRUS 2 (HSV-2) IgM IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_17 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR IgG ANTI-MYCOPLASMA PNEUMONIAE IN SER UMAN SAU PLASMA UMANA KIT ELISA MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_18 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR IgM ANTI-MYCOPLASMA PNEUMONIAE IN SER UMAN SAU PLASMA UMANA KIT ELISA MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_19 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CANTITATIVA A ANTICORPILOR IgG ANTI-TOXINA CLOSTRIDIUM TETANI IN SER UMAN SAU PLASMA UMANA KIT ELISA CLOSTRIDIUM TETANI TOXIN IgG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_20 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR IgG ANTI-TAENIA SOLIUM IN SER UMAN SAU PLASMA UMANA KIT ELISA TAENIA SOLIUM IgG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_21 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR IgG ANTI - TOXOCARA CANIS DIN SER SAU PLASMA UMANA KIT ELISA TOXOCARA CANIS IgG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_22 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA ANTI-TRICHINELLA SPIRALIS IN SER UMAN SAU PLASMA UMANA KIT ELISA TRICHINELLA SPIRALIS IgG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_23 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR IgG ANTI VZV IN SER UMAN SAU PLASMA UMANA KIT ELISA VARICELLA-ZOSTER VIRUS (VZV) IgG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_24 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR IgM ANTI-VZV IN SER UMAN SAU PLASMA UMANA KIT ELISA VARICELLA-ZOSTER VIRUS (VZV) IgM IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_25 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA A ANTICORPILOR DE TG (TIROGLOBULINA) IN SER UMAN SAU PLASMA KIT ELISA ANTI-TG IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_26 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CANTITATIVA A ANTICORPILOR ANTI-PEROXIDAZA TIROIDIANA IN SER SAU PLASMA PRIN METODA IMUNOENZIMATICA KIT ELISA ANTI-TPO IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_27 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TRUSA PENTRU DETERMINAREA CANTITATIVA A TSH (HORMONUL DE STIMULARE TIROIDIANA) IN SER SAU PLASMA PRIN METODA IMUNOENZIMATICA KIT ELISA TSH IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_496_28 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 18-08-2016
TEST RAPID LATEX DE AGLUTINARE PENTRU DETECTAREA CALITATIVA SI SEMI-CANTITATIVA A ANTICORPILOR ANTI-STREPTOLIZINA O DIN SER TRUSA ASO LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_01 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 22-08-2016
TEST RAPID LATEX DE AGLUTINARE PENTRU DETECTAREA CALITATIVA SI SEMI-CANTITATIVA A PROTEINEI C REACTIVE IN SER TRUSA CRP LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_02 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 22-08-2016
TEST RAPID DE AGLUTINARE LATEX PENTRU DETECTAREA CALITATIVA SI SEMI-CANTITATIVA A FACTORULUI REUMATOID IN SER TRUSA RF LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_03 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 23-08-2016
TEST RAPID LATEX PENTRU DETERMINAREA ANTICORPILOR ANTI-TREPONEMA PALLIDUM DIN SER UMAN SAU PLASMA TRUSA RPR LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_04 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 23-08-2016
TEST RAPID LATEX PENTRU DETECTIA ANTICORPILOR ANTI-TREPONEMA PALLIDUM DIN SER UMAN, BAZAT PE HEMAGLUTINARE TRUSA TPHA LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_05 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 23-08-2016
TEST LATEX PENTRU IDENTIFICARE E. COLI SEROGRUP 0157 TRUSA E. COLI LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_06 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 23-08-2016
TEST RAPID LATEX DE AGLUTINARE PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA SI SEMI-CANTITATIVA A ANTICORPILOR ANTI-DNP ASOCIATI CU LUPUSUL ERITEMATOS SISTEMIC (LES) TRUSA SLE LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_07 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 23-08-2016
TEST LATEX PENTRU DEPISTAREA GONADOTROPINEI CORIONICE UMANE (HCG) DIN URINA TRUSA HCG LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_08 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 23-08-2016
TRUSA LATEX PENTRU DETERMINAREA CALITATIVA ANTICORPI HETEROFILI (DETECTIA MONONUCLEOZEI INFECTIOASE IN SER) TRUSA IM LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_09 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 23-08-2016
TEST LATEX PENTRU DETECTIA ANTIGENULUI ROTAVIRUS IN PROBE DE SCAUN TRUSA ROTAVIRUS LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_10 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 23-08-2016
TEST RAPID DE AGLUTINARE LATEX PENTRU DETECTAREA CALITATIVA SI SEMI-CANTITATIVA A RF (FACTOR REUMATOID) IN SER,WAALER-ROSE TRUSA WAALER ROSE LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_11 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 23-08-2016
TEST RAPID LATEX DE AGLUTINARE PENTRU DETECTAREA CALITATIVA SI SEMI-CANTITATIVA A DERIVATILOR CIRCULANTI AI PRODUSILOR DE DEGRADARE A FIBRINEI DIN PLASMA (XL-FDP) TRUSA D-DIMER LATEX IN VITRO ALTELE RO_IVD_227_497_12 SC TODY LABORATORIES INT. SRL - 23-08-2016
SOLUTIE DE CLATIRE RINSE 3BC3 IN VITRO ALTELE RO_IVD_192_407_03 SC SWISS PHARM IMPORT-EXPORT SRL - 25-08-2016
SOLUTIE DE CLATIRE CLEANER E-Z IN VITRO ALTELE RO_IVD_192_407_04 SC SWISS PHARM IMPORT-EXPORT SRL - 25-08-2016
MINICLISME CU GLICERINA, PENTRU COPII - LAXACLEAN (3,4g) / (5,1g) CLASA I RO_I_190_498_01/02 SC EMINVEST PHARMACEUTICALS SRL - 26-08-2016
SUPOZITOARE CU GLICERINA, PENTRU ADULTI - LAXACLEAN (2g) CLASA I RO_I_190_499_01 SC EMINVEST PHARMACEUTICALS SRL - 26-08-2016
SUPOZITOARE CU GLICERINA, PENTRU COPII - LAXACLEAN (1,4g) CLASA I RO_I_190_499_02 SC EMINVEST PHARMACEUTICALS SRL - 26-08-2016
OVULE VAGINALE, GINOSEPT CLASA I RO_I_233_500_01 SC LABORATOARELE FARES BIO VITAL SRL - 08-09-2016 Nu se mai introduc pe piata / 25.05.2024
RULOURI STOMATOLOGICE RULOURI STOMATOLOGICE CLASA I RO_I_108_501_01 SC EUROCOSMETIC SRL 15-09-2016
COMPRESE STERILE DIN TIFON, TIP HELP CLASA Is RO_Is_235_502_01 JIANGSU JIELE MEDICAL DRESSING CO. LTD. SC ROVAL MED SRL 20-09-2016
INHALATOR DE SARE WELNEO SALT INHALER 2 IN 1 PLUS CLASA I RO_I_030_033_02 SC SALT PHARMA SRL 27-09-2016
APA DE MARE IZOTONA, PENTRU IGIENA NAZALA, SPRAY SEPTIMAR BABY CLASA I RO_I_190_503_01 SC EMINVEST PHARMACEUTICALS SRL - 03-10-2016
APA DE MARE HIPERTONA, DECONGESTIONANT NAZAL, SPRAY (BABY & KIDS NASAL CARE, SPRAY FOR NASAL DECONGESTION) SEPTIMAR FORTE, NOSKO® CLASA I RO_I_190_503_02 SC EMINVEST PHARMACEUTICALS SRL - 03-10-2016 Anexa nr. 2/11.06.2024 adaugare tip
TRUSA SANITARA DE URGENTA PENTRU ARSURI - PRIMA SISTEME SI PACHETE RO_S_062_504_01 SC VETRO DESIGN SRL 06-10-2016
OLIVA PENTRU PROTEZA AUDITIVA RETROAURICULARA, DIN MATERIAL DUR - CONCA, cod OD1 LA COMANDA RO_C_236_505_01 SC MEDICAL DEVICES SOLUTIONS SRL - 10-10-2016
OLIVA PENTRU PROTEZA AUDITIVA RETROAURICULARA, DIN MATERIAL DUR - HALF-SHELL, cod OD2 LA COMANDA RO_C_236_505_02 SC MEDICAL DEVICES SOLUTIONS SRL - 10-10-2016
OLIVA PENTRU PROTEZA AUDITIVA RETROAURICULARA, DIN MATERIAL DUR - CANAL, cod OD3 LA COMANDA RO_C_236_505_03 SC MEDICAL DEVICES SOLUTIONS SRL - 10-10-2016
OLIVA PENTRU PROTEZA AUDITIVA RETROAURICULARA, DIN MATERIAL DUR - SKELETON, cod OD4 LA COMANDA RO_C_236_505_04 SC MEDICAL DEVICES SOLUTIONS SRL - 10-10-2016

*Conform art. 31 alin. (2) din HG nr 54/2009, art. 30 din HG nr. 798/2003 şi art. 30 din HG nr. 55/2009